恒瑞医药发布公告注射用紫杉醇获批准上市

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恒瑞医药发布公告注射用紫杉醇获批准上市

 2018-09-11 17:25 繁体中文 字号:

恒瑞医药发布公告注射用紫杉醇获批准上市
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  导读:9月6日晚,公司发布公告,公司注射用紫杉醇(白蛋白结合型)获得国家药监局批准上市。

  9月6日晚,公司发布公告,公司注射用紫杉醇(白蛋白结合型)获得国家药监局批准上市。

  白蛋白紫杉醇可用于多种癌症的化疗,具有较好的市场空间。

  济研咨询了解到,注射用紫杉醇(白蛋白结合型)为一种抗微管药物,目前在国内获批用于治疗联合化疗失败的转移性乳腺癌或辅助化疗后6个月内复发的乳腺癌。和普通的紫杉醇注射剂相比,该产品过敏反应更少,给药剂量更高,给药速度更快,疗效也优于普通的紫杉醇注射剂。

  注射用紫杉醇(白蛋白结合型)最初是由美国Abraxis BioScience公司(2010年被Celgene收购)研发,于2005年获得FDA批准,商品名为Abraxane,现已在全球27个国家获批上市。国外批准的其它适应症还包括:与卡铂联用治疗晚期或转移性非小细胞肺癌、与吉西他滨联用治疗转移性胰腺癌及治疗转移性胃癌。我国于2008年批准新基Abraxane进口药品。2017年,Abraxane的全球销售额是8.29亿美元,全球市场目前份额趋于稳定。

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