自主研发抗癌新药获批上市分析

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自主研发抗癌新药获批上市分析

2018-09-09 13:11  繁体中文 字号:

自主研发抗癌新药获批上市分析
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  摘要:国家药品监督管理局日前发布公告,转移性结直肠癌治疗药物呋喹替尼胶囊(爱优特)获国家药品监督管理局批准上市。该胶囊为境内外均未上市的创新药,通过我国的优先审评审批程序获准上市。

  国家药品监督管理局日前发布公告,转移性结直肠癌治疗药物呋喹替尼胶囊(爱优特)获国家药品监督管理局批准上市。该胶囊为境内外均未上市的创新药,通过我国的优先审评审批程序获准上市。

  据济研咨询了解,呋喹替尼胶囊诞生于上海张江实验室,完全由国内本土研发,历时12年,投资超过15亿元。该胶囊为转移性结直肠癌患者提供了新的治疗途径,可以显著延长接受过至少两次化疗方案但仍发生疾病进展的晚期结直肠癌患者的生存期,是治疗晚期结直肠癌的抗癌新药。

  结直肠癌是全球常见高发恶性肿瘤之一。在我国,其癌症发病率及死亡率均排在第五位,目前每年新发病例数超过37万,并呈持续上升趋势,而且其中近一半患者首诊即为晚期或由于手术后复发转移进入晚期疾病状态。

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